超细中药材的应用及其制备技术

一、 超细中药材的应用

 中药作为中医临床治病的物质基础，其临床用药形式众多，中药材直接粉碎入药的也不少，但普通粉碎的颗粒粒径较大，粉末中的有效成分，大部分被包裹在尚未被击破的细胞内，这些成分在溶出前，首先要透过细胞壁，逐渐扩散到粉末表面，再经湿润、渗透、解吸、溶解等过程，才能被机体吸收与利用。对于一些外用散剂，引入超细粉碎技术将增加药物的分散性，有利于药物的涂布附着和透皮吸收，并可减少药物对皮肤的刺激性。为了更好地促进机体对药物的吸收和利用，借助于超细粉碎技术对中药材进一步加工，经超细后不仅可提高吸收率、疗效和利用率，而且整体用药量减少，有效节约成本，增加了企业效益。

二、超细加工中药材的优点

 1、超细加工中药材的粒径一般可控制在1—100μm，经超细后的中药，其细胞内的有效成分不必再需通过细胞壁和细胞膜建立的屏障才能被给药部位吸收，而是直接和给药部位接触吸收。

 2、中药超细粉碎后的比表面积增大，外用药能使药物在吸收部位的时间延长，大大提高有效成分的吸收速度和吸收效果，内服药能使药物有效成分快速溶出，以少量药物达到多量效果，达到速效、高效、长效的治疗效果，同时还减少药材投入，节约成本，提高效益。

 3、由于超细粉碎技术采用超音速气流粉碎、冷冻粉碎等方法，与以往的纯机械粉碎方法不同，在粉碎过程中不产生局部过热，且在低温状态下进行，粉碎速度快，可最大程度地保留中药中生物活性物质及各种营养成分。

 4、中药超细粉碎对提高中药疗效，降低毒副作用减少服用剂量具有重要意义。

 5、采用超细粉碎后，一般不再需要用浸提、煎煮等办法来提取有效成分，减少了有效成分的损失，最大限度地利用原药材。特别对于一些贵重药材和毒剧药尤其适宜。同时也减少了生产环节，可直接用于制剂，减少后继工艺设备的投资，降低了成本。

三、例证

 中药经超细粉碎后，对药效学的影响目前国内也有报道，山东省医药工业研究所的杜晓敏曾对中药复方桂附地黄丸及超细粉桂附地黄丸进行了药效学的对比研究，结果发现采用超细粉碎技术制成桂附地黄丸在药效上与原存在较明显的差异，相同剂量时，前者的药效作用更加明显。而且，他们对超细粉碎中药的外用进行了药效学方面的研究，通过对一种外用治疗妇女痛经及人工流产的外用贴脐剂的镇痛及活血昨用的研究，发现在相同剂量时，超细粉碎制成的贴剂药效明显强于普通贴剂，而小剂量的超细粉体贴剂作用与大量剂量的普通粉贴剂的作用相当，提示利用超细粉体制面的制剂可增加药物在体内的吸收，提高药物的疗效，降低药物的服用量。随着研究内容与大规模工业化生产进程的发展，超细粉体在中医药领域有着广泛而重要的应用，其前景日益看好。

四、超细中药材的制备技术

 中药材品种繁多、性质各异，有纤维型、坚硬型、粘韧型等，因此对中药材的超细化应根据不同材料的特性设计出不同的粉碎工艺，并选用特定的超细化设备。中药材又分为根茎类及叶类。对于大多数中药材其超细化过程可表述如下：

 中药原料→切片→粗粉碎→细粉碎→超细化→包装

1、 粗粉碎与细粉碎

 粗粉碎与细粉碎通常是在旋转式冲击粉碎机内进行。该机有定齿与转齿或由动锤与碰撞环组成，产品细度是靠筛网孔经控制。粗粉碎时往往不放置筛网或放置大孔径筛网。细粉碎时放置小孔径筛网。由于粉碎过程中会产生大量的热，导致粉碎腔内温度升高很快，对于粉碎粘韧性中药材必须采取强冷却措施。必须时应事先采用液氮。采取这些措施虽能达到较好的粉碎效果，但生产成本太高，易造成污染。

2、 超细粉碎

 根、茎、叶类中药材的超细粉碎通常在气流粉碎机内进行，采用气流粉碎的优点是，粉碎温度不高，对中药材的有效成分不易造成破坏。缺点是能耗高，生产成本高。通常用于中药材超细化的气流粉碎机有扁平式循环式和流化床式。

 中药超细后到底能解决什么问题，这更是一个既有深度又广度的问题。实践已说明并将继续证实，将超细技术引进中药领域。可创造出全新的粉碎技术工艺，它即丰富了传统炮制的内容，又能为中药的生产和应用带来新的活力，成为中药行业的新技术支撑点。如在改造传统提取工艺方面，中药超细粉碎后，与容媒的接触面积大大增加，可缩短提取时间，提高有效成分转移率，节省能源，提高原料的综合利用度；又如在改善现有剂形的品质方面，对于以粉体为原料的散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等固体制剂，若将原料微分化，不但可改变其外在性状，还可改善其溶解度、溶出度、吸收度、附着力、生物利用度等多种药学参数；再如在开发中药新剂型方面，对于鹿茸、珍珠、冬虫夏草等珍贵中药材，均可通过超细化，直接制成中药口服散剂、胶囊剂、微囊等。而中药材超细化后直接与基质相混而制备透皮吸收制剂的技术已经开始应用并有很好的效果。此外，将药食同源的中药品种经超细后开发成各种保健滋补品、食品添加剂等前景也很是看好。

 就技术而言，超细粉碎是涉及多科学的高新粉碎技术，它应用于中药领域，还涉及工艺、质控等方面的问题。结合粉体制备工艺的一般流程和中药材自身的特点，主要的工艺参数筛选和优化内容至少应包括：

 （1） 待超细粉碎物料的含水量（与物料的干燥预处理相关）；

 （2） 粉碎工艺参数，如气流粉碎的主要技术参数，既有粉碎室直径、超音速喷嘴参数、加料方式、耗气量、处理量、空压机功率、给料粒度等；

 （3） 粉体分级参数，如分机轮的转速、加料量、二次风量等。

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